A terapia assistida por MDMA envolve o uso do princípio ativo do ecstasy, o MDMA, para auxiliar no tratamento de TEPT. No entanto, as preocupações levantadas durante a reunião do painel acabaram por motivar a sua decisão. Alguns dos pontos de preocupação foram a eficácia do tratamento, a capacidade dos participantes em identificar se haviam recebido o MDMA (o que pode afetar os resultados do estudo) e os potenciais efeitos cardiovasculares do medicamento.
Outro aspecto levantado foi a influência dos terapeutas nas sessões de terapia, o que poderia ter impactado positivamente nos resultados dos pacientes. Esses alertas foram cruciais para a decisão do painel em relação à segurança e eficácia do tratamento proposto.
Embora a votação do painel não seja vinculativa para a FDA, a agência costuma seguir as recomendações dos seus painéis consultivos. A decisão final sobre o uso da terapia assistida por MDMA para TEPT deve ser anunciada pela agência até meados de agosto.
O MDMA, conhecido por promover sentimentos de empatia e conexão social, é uma droga psicoativa sintética que tem despertado interesse no tratamento de doenças mentais. No entanto, as preocupações levantadas pelo painel independente da FDA levaram a uma pausa na aprovação do uso desse medicamento para o TEPT. A comunidade médica aguarda ansiosamente pela decisão final da agência para entender o futuro desse tratamento inovador.
