FDA aprova uso do Kisunla, medicamento que retarda progressão do Alzheimer em pacientes nos estágios iniciais da doença nos EUA

A Food and Drug Administration (FDA), agência federal responsável por regular alimentos e medicamentos nos Estados Unidos (EUA), anunciou nesta terça-feira, 2 de outubro, a aprovação do medicamento donanemabe, fabricado pela farmacêutica Eli Lilly, para o tratamento do Alzheimer em estágios iniciais da doença.

O donanemabe, comercializado sob o nome Kisunla, é uma terapia inovadora que age diretamente nas placas de amiloide no cérebro, substâncias que estão associadas ao desenvolvimento e progressão do Alzheimer. A aprovação da FDA foi baseada em estudos que demonstraram que o medicamento reduz as placas amiloides em até 84% após 18 meses de uso.

De acordo com a Eli Lilly, o Kisunla é administrado por meio de uma injeção mensal e foi testado em um grande estudo clínico envolvendo mais de 1.700 participantes em oito países. Os resultados apontaram uma redução significativa das placas amiloides, o que representa um avanço no tratamento da doença.

Anne White, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience, comemorou os resultados positivos do donanemabe e ressaltou a importância de oferecer opções de tratamento eficazes para pacientes com Alzheimer em estágios iniciais. Ela afirmou que a empresa está comprometida em melhorar a detecção e o diagnóstico precoce da doença.

No entanto, o preço do tratamento com Kisunla nos Estados Unidos levantou preocupações, com um custo de US$ 12,5 mil para seis meses e US$ 48,6 mil para 18 meses. A Eli Lilly do Brasil informou que solicitou a avaliação do medicamento pela Anvisa, mas ainda não há previsão para a sua chegada ao país.

É importante destacar que o donanemabe pode causar efeitos colaterais, como Anormalidades de Imagem Relacionadas à Amiloide (ARIA), que podem incluir inchaço temporário no cérebro e pequenos sangramentos. Apesar disso, a terapia tem se mostrado promissora no tratamento do Alzheimer e representa uma nova esperança para pacientes e familiares.

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