Os colírios citados são: Similasan Pink Eye Relief, The Goodbye Company Pink Eye, Can-C Eye Drops, Optique 1 Eye Drops, OcluMed Eye Drops, TRP Natural Eyes Floaters Relief e Manzanilla Sophia Chamomile Herbal Eye Drops.
Segundo a FDA, a compra dos produtos levantou preocupações significativas do ponto de vista da saúde pública. Medicamentos oftálmicos, concebidos para aplicação direta nos olhos, apresentam um risco elevado de danos potenciais aos usuários devido à via de administração que contorna alguns dos mecanismos de defesa inerentes do corpo. Isso pode causar lesões, tais como ceratite, que é um ferimento na córnea, ou até mesmo conjuntivite tóxica.
Especialistas alertam que qualquer substância que não deveria entrar em contato com o olho, por ser uma área muito sensível, pode causar incômodos como dores, vermelhidão, coceira, visão embaçada, lacrimejamento e sensação de corpo estranho.
A FDA afirmou que as violações citadas na carta não pretendem ser declarações abrangentes de violações passadas ou presentes que possam existir em conexão com os produtos que a Amazon esteja vendendo, mas que eles são responsáveis por investigar e determinar as causas e qualquer problema que possa vir com essas vendas. E que é de responsabilidade da empresa garantir que seja cumprido todos os requisitos da lei federal, incluindo os regulamentos da FDA.
A agência alerta que a falha em abordar adequadamente o assunto pode resultar em ação legal, incluindo, sem limitação, apreensão e/ou liminar. Por fim, a carta pede que a Amazon notifique a FDA por escrito, no prazo de quinze dias úteis após o recebimento, sobre as medidas específicas que foram tomadas para corrigir quaisquer violações.
A venda de medicamentos oftálmicos não aprovados pela FDA coloca a saúde dos consumidores em risco, motivo pelo qual a agência tomou essa atitude rigorosa. A Amazon deverá tomar as medidas necessárias para garantir a conformidade com os regulamentos da FDA e evitar a introdução de produtos não aprovados no mercado.
Link para notícia completa: [inserir link]
